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博慧达企业管理咨询有限公司主要从事 GJB9001C认证、，公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，公司技术雄厚，生产设备先进，公司建立以来一直秉持“以人为本，勇于创新，追求卓越，互利共赢”的企业理念。质量是企业生命的原则，实行全面员工参与的质量管理方针，对于产品的制造，我们不会仅以达到标准就得以满足，停止脚步。而是在允许的范围内超越标准，向客户提供更为优质的产品与服务。
ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了
ISO13485质量管理体系 确定后，首先要从组织上给予落实和保证，通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系 。工作组的成员来自组织内部各个部门，工作组的成员将成爲组织今后ISO13485质量管理体系 运行的骨干力量，工作组组长 是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一。根据组织的规模，管理水平及人员素质，工作组的规模可大可小，可专职或兼职，可以是一个独立的机构，也可挂靠在某个部门。
(3)人员培训
工作组在开展工作之前，应接受ISO13485质量管理体系 标准及相关知识的培训。同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。
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